Une IA privée pour les équipes qualité, réglementaires et scientifiques.
Le but n’est pas d’automatiser le jugement expert. Il est de réduire le temps passé à retrouver, comparer et préparer l’information qui éclaire ce jugement.
Commencer par un corpus maîtrisé.
Le déploiement utilise un corpus maîtrisé, des relecteurs identifiés et des questions de contrôle convenues.
Qualité et SOP
Retrouver plus vite procédures, responsabilités, exigences et enregistrements liés.
Dossiers réglementaires
Rechercher et comparer sections CTD, variations, engagements et pièces justificatives.
Preuves scientifiques
Relier une synthèse aux publications et passages utilisés pour la préparer.
Processus opérationnels
Classer les documents entrants, préparer les dossiers et conserver une validation humaine.
Contrôles métier et réglementaires
- Les décisions médicales restent sous la responsabilité de professionnels qualifiés
- Les décisions qualité et réglementaires conservent une validation humaine
- Les données sensibles sont échangées par un canal sécurisé convenu
- Les exigences GxP sont cadrées et documentées lorsqu’elles s’appliquent
Pourquoi ce secteur est prioritaire pour KavakTech
Le parcours d’Ozgur Kavak en biologie et sciences de la vie offre un point de départ concret pour travailler avec les équipes qualité, réglementaires et scientifiques. Les experts métier restent responsables de l’interprétation finale.